据有关资料显示：自从国家食品药品监督管理局和国家质检总局于2007年宣布实施产品质量电子监管码以来，情况进展比较顺利。医药方面以前主要集中在疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品这“四大类”药品中分批实施。目前，全国4000多家制药企业中已有500多家进入药品监管。此外，酒类、食品、化肥、种子和饮用水等产品也在实施电子监管码，如贵州茅台、四川剑南春、北京红星二锅头、河北衡水老白干、国欣种子、双联化肥、北京桶装水等产品都实施了电子监管码。据中国产品质量电子监管网最新统计，截至 2010年7月31日零时，备案企业已达71211家，产品赋码上市94.25亿件。

　　目前，国家食品药品监督管理局遵照国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》，明确要求对基本药品进行全品种的电子监管，并已发出通知，明确规定，“凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码”。实施药品监管码是一件利国利民的大好事，和每个人的生活都息息相关。

　　据了解，目前国家规定的基本药物有307种，涉及3000家制药企业（全国共有4000家制药企业），每年需要300亿枚标签或喷码，这是个非常具有吸引力的数字。药品电子监管码的实施，给标签印刷企业提供了巨大商机，将拉动标签印刷企业的发展，但同时也对标签印刷企业在质量、喷墨速度、成本、价格以及企业的安全管理等方面提出了新的更高要求与挑战。

　　目前，国内印制的电子监管码基本上都是采用数字喷墨技术，效果比较好。数字喷墨技术已经成为当今和今后标签印刷的发展方向。

　　数字喷墨设备主要优势是其配置灵活，适用范围广，适合工业化生产。理论上只要能将其架设在输纸平台上就可以喷印，数字喷墨设备也是药品监管码喷印主要选用的设备类型。主流的喷墨设备可以分为油性墨喷墨设备、水性墨喷墨设备、UV墨喷墨设备加网，各有优劣：油性墨属于速干墨水，防水、防晒，主要应用在票据、无碳复写纸等材料上喷码；水性墨喷墨配置灵活，应用广泛，喷印速度快；UV墨喷墨可喷印的材料广泛质量控制，经过紫外线固化后，条码附着牢固，耐水抗刮，条码级别也更有保证。实践证明，UV喷墨应该是未来数码喷墨的主要方向，也是药品监管码喷印首选的机型。国际权威人士认为：数字喷墨技术是“印刷的未来”。

　　电子监管码的实施可以采用多种印制技术，实践证明采用数字喷墨技术是解决实施电子监管的最佳解决方案。这是因为数字喷墨技术具有以下优势：

　　首先，它能满足越来越多短版活的市场需要，并且可以提供个性化的可变数据；

　　其次，数字印刷引擎可以作为印刷单元使用，也可以与柔印、丝印、覆膜组合成，是一种非常适合酒类、饮料、药品、化妆品等标签生产的数字喷墨印刷；

　　第三，它可以实现低碳、节能、环保的绿色印刷，节省传统印刷所用的胶片、药液、版材等消耗材料，既节省人工、降低成本色序，又有利于环保；

　　第四，减少停机时间，有利于提高生产效率。[next]

　　除此之外，在电子监管码的实施进程中，关注以下几点是非常重要的。

　　1.设备选型

　　目前国内有北大方正、圣德安讯、赛捷图文，国外有惠普、柯达等喷墨设备供应商企业。最关键的是喷墨打印头的质量，它决定喷码的速度和质量。

　　2.赋码方式

　　采用喷墨设备喷印条码，理论上说是很灵活的，只要是生产线或者输纸平台有足够找位能够安装喷码支架，就可以架设喷码，而且条码喷印可以在印刷之前，也可以在印刷之后。由于数字喷墨的应用时间较短，特别是跟成熟的印刷机相比，喷墨设备在速度上远远跟不上。因此，连线赋码会严重影响主机生产效率，所以现在主要方式是先进行，留出喷印条码的位置包装安全，再进行二次条码喷印。

　　3.喷印质量

　　根据药监局及国家质检总局对电子监管码的质量要求，赋码必须达到C级以上，条形码外观笔直，无弯曲、毛刺、拖尾现象，同时要求可识读率到达100%；药品生产企业的要求又严于国家质量要求，要求外观需达到接近，条码等级达到B级以上，最好A、B级占80%以上。重要的一点是喷码的附着力要强，不能一蹭就掉，失去喷码和识别的作用和意义。

　　4.赋码速度

　　虽然各设备供应商都宣传各自的喷码速度高，但都是基于喷码系统自身而言印刷包装城，如果是采用连续纸印刷模式，确实如设备供应商所言，速度可达到40～100米/分钟。对以单张纸为生产模式的印刷企业，必须选用单张纸走纸平台，而一旦喷码设备与走纸平台组合在一起，则由于走纸平台的纸张传送皮带的速度不稳定且左右摆动、上下抖动，会对喷印的条形码质量产生很大影响。

　　5.喷印材料的选择

　　电子监管码涉及到的材料比较广泛。目前，除80克胶版纸有透印现象不适合外，其余各种纸张及塑料薄膜都可以，如铜版纸、白卡纸、PET、PVC等。电子监管码的赋码形式与承载物的材料有很大的联系，印刷企业应根据自身的产品情况，选用不同的赋码方式。如作为药品纸盒包装产品，目前都是在纸张表面进行赋码，无论采用UV喷墨还是水性喷墨方式，最好选用表面吸附性较强的纸张，直接对其喷印，再进行表面处理工艺。如果为了减少表面处理工艺环节提高工效，选用UV喷印模式较好。

　　6.做好安全与管理工作

　　电子监管码作为可变数据的一种形式，肩负着药品流通领域的信息载体作用，国家、制药企业和消费者可据此对药品的流通、真假识别、可追溯等进行监督管理。而承担赋码环节工作的印刷包装企业原来多承担传统印刷业务，因此现有流程无法满足变码印刷的管理要求。变码印刷要求数据安全，不得外泄、流失等，更不能在赋码生产过程中产生重码、空码和误码等产品质量缺陷。由此，担负赋码任务的标签印刷企业利用自身优势脱颖而出，经过几年的生产实践失业，在上述几个主要环节的操作和运行方面已经做得比较好了，前景可期。

[时间：2011-04-01]