在全球制药行业中，假冒产品是一项总价值约750亿美的业务，而且数量还在持续增加。售卖假药可能会导致死亡，并损害制药公司的声誉，同时造成重大的财务损失，因此每一家制药公司都有责任保护其供应链。

 

　　折叠纸盒在制药工业中被广泛使用，加工商也可以同时向彩盒中增加各种级别的防伪解决方案，例如公开、秘密、取证和跟踪等，以提高其安全性。印刷可见和不可见油墨，光致变色和热致变色的油墨、微文本、不可见条形码，DNA切线、隐藏图像和序列化等，都是一些可以在彩盒以及标签上添加的伪功能。

 

　　安全油墨不易制造，其化学成分在公开市场上也不可用。通常，它们仅出售给经过审核的印刷商。它们由Authentix，SICPA，Siegwerk和Sun Chemical等公司生产。为了提高机密性，一些安全印刷商，例如位于新泽西州克利夫顿的Challenge Printing配制了自己的安全油墨。这样可以使供应链更安全，并可以根据客户需求定制功能。

 

　　目前，市场有多种类型的安全油墨可用：

 

　　光学可变油墨（OVI）

 

　　这些油墨会根据视角改变颜色。它们通常是双色的，例如绿色到紫色。OVI是阻止伪造品，并避免产品转移的简单工具。其局限性在于它们占用了标签和彩盒的的空白。颜料是基于云母的，颜色变化基于颜料中各层的厚度。这些油墨无法在复印机上复制，它们也不容易获得，这使造假者很难复制。但由于油墨的性质，它们必须以黑色印刷，并且不能在普通纸上叠印。这会占用一些文本空间。通常，OVI具有美学价值，适用于非处方产品。

 

　　磁性油墨

 

　　磁性黑色油墨和OVI磁性油墨是另一种防伪方案。磁性黑色油墨广泛用于银行支票。Authentix还提供OVI磁性油墨。这些油墨颗粒随着磁铁的移动而呈现颜色变化。磁性黑色油墨包含铁颗粒、可通过磁性阅读器读取。

 

　　UV可见油墨

 

　　这些油墨是另一种常见的安全印刷的方案。通常在驾驶执照和护照上可以看到它们。这些油墨在正常照明条件下是不可见的，仅在紫外光下才能看到。它们基于一种称为下变频荧光的变色现象。油墨大部分被UV A和UV C光活化。通常，它们是肉眼看不见的。一旦它们暴露于紫外光下，在暴露期间才发出颜色/光。有两种类型的分子，有机分子和无机分子。由于有机分子的粒径大，通常用于柔版印刷。它们显示出更亮的效果。Challenge Printing制造了自己的UV-可见油墨。无机分子的尺寸足以进行胶印，但可能没有有机分子那么深刻的影响。

 

　　红外可见油墨

 

　　这种变色现象称为上变频。当磷光体暴露于红外光时，它会在可见光范围内发射。最常见的颜色是绿色、红色和蓝色。它们被广泛用于制药行业。

 

　　深色油墨发光

 

这些油墨在日光下看起来像正常可见的颜色，但它们在黑暗中也会发光。应用包括在黑暗中使用或存放的药品或医疗设备。

 

　　日光荧光油墨

 

　　这些可见油墨非常适合品牌颜色。它们在环境光下看起来很正常，但在UV光下会发出荧光。这些油墨用于各种品牌颜色或专色印刷。除了安全功能外，它们还为OTC纸盒提供了良好的美学吸引力。

 

　　不可见油墨

 

　　由于在正常照明条件下肉眼看不到它们，因此这些油墨非常安全。通常，它们需要某种特殊的检测器或照明源。大多数不可见的油墨都被IR激发，并在特定波长的IR范围内发射。要进行逆向工程以准确找到所使用的荧光粉，需要大量的科学知识和昂贵的仪器，这对造假者来说通常是不可能的。其最大的优势是该技术可以用于产品认证，但最终用户不能使用它来识别假冒产品。它主要由制药公司使用，这些公司通过随机抽取药房的产品来检查其供应链。

 

　　硬币活性油墨

 

　　不可见的条形码和QR码

 

　　当折叠彩盒以数字方式进行印刷时，加工商或印刷商可以采用这种方式。通过使用不可见油墨可以实现更高级别的安全性，并且只有特定的代码读取器才能读取该信息。如果在HP Indigo印刷机上以数字方式印刷纸盒，则可以对它们进行序列化以提供更多保护。Digimarc和VerifyMe等公司与HP Indigo合作提供解决方案。

 

　　硬币活性油墨

 

　　硬币活性油墨或耐擦油墨广泛用于彩票卡，但是它们也可以用于药品纸盒包装。纸盒上印有序列号，顶部印有硬币耐擦油墨。

 

　　热致变色油墨

 

　　这些油墨会随着温度变化而改变颜色。它们有两种形式，一种是永久性更改，另一种是临时性更改。热变色油墨更多地用作纸盒的温度指示器，而不是安全油墨。但是，如果以复杂的图案印刷它们，它们也可以用作安全功能。

 

　　光致变色油墨

 

　　光致变色油墨在暴露于紫外光下时会改变颜色。但是它们不同于荧光油墨。光致变色油墨通常需要更高的膜厚才能有效使用，可用于不应该暴露在光线下或必须保持在光线下的药物。

 

　　微型文本、局部印刷

 

　　这是一种半隐式安全功能，可以在印刷的组件上以极其精细的细节（通常小于1.0 pt文本）印刷。通常，微型印刷（MP）是以正面和/或负面形式（隐藏在不连续的地方）印刷的精美字体，很难被人眼识别。验证需要使用高倍镜或类似的辅助工具。MP的主要目的是使伪造正版产品和创建再版/伪造组件变得更加困难。

 

　　安全设计

 

　　扭索状装饰图案是一种安全设计方法。扭索状装饰是连续的细线（定制线栅格）的装饰性图案，通常是通过傅立叶变换方法以矢量格式由计算机生成的，形成了唯一的指纹，该指纹只能通过以下方式精确地重新定位可以访问创建原始设计时所使用的软件和关键参数。定制的安全指纹设计可以包括扭索状装饰、钱币学、晶体图案、选择/转移光栅以及其他复杂的设计素，通常在高价值文件中可见。可以在设计中印刷荧光油墨的微点，并可以增加一些防复制功能。通常，只有一次性设计成本，因此这可能是非常经济的功能。

 

　　光学微切线

 

　　这些是具有框架状边框（正方形或矩形）的薄片，呈镜面状且具有高反射性。对于这些微型护身符，粒径通常在5-25微米的范围内。与珠光颗粒相似，可以使用400X手持显微镜观察这些微薄片。

 

　　全息图

 

　　全息图是最明显的衍射光学可变图像设备（DOVID）。它们基于光的衍射，根据视角的变化（向内倾斜或旋转）显示各种复杂的图像和图案。全息图可以设计为提供不同级别的安全性（公开、秘密、法医和跟踪）。这些设计不能复制或复制。全息图偶尔在制药工业中用作防伪和防篡改措施。

 

　　隐藏的图像

 

　　如果彩盒表面上没有足够的空间，但有一些印刷图像，则此概念是非常安全的隐蔽功能。仅当在其上放置了特定的滤镜时，才能看到该图像。此功能适用于非处方产品中使用的彩盒，而且创建隐藏图像的成本只有一次。

 

　　图案击凸和击凹

 

　　盲文点或其他复杂的击凸图案是故意设计的触觉图案，形成在组件的表面上；预定用于下游的即时验证。击凸/盲文效果属于公开安全类别。优点之一是设计和模具成本只有一次，没有重复发生的费用。在欧洲以外，很少有制药公司考虑到盲人消费者而在纸盒上压印盲文。

 

　　意图错误

 

　　意图错误是品牌所有者、制造商和/或检验人员已知的艺术品中的故意或已知缺陷。像MP功能一样，可以使用高倍放大镜验证这些故意犯的错误。通常，意图错误的产生方式不会影响纸盒上的文本。有时，有意地用黄色油墨在纸盒上放置一些点，这样就不会影响纸盒的整体外观。这些错误仅是制造商已知的，对于伪造者而言，复制它们并不容易。在大多数情况下，造假者不会意识到此错误，或者他们认为这是错误的包装，请避免这种意图错误。

 

　　DNA标记剂

 

　　此法证安全性功能源自植物DNA，可在法院用作法证证据。经过工程改造的DNA标记剂是与兼容的印刷油墨/上光油墨配制在一起的，然后整合到印刷的组件上。标记可以是唯一的，并且可以根据品牌所有者的主要需求进行细分（按地理区域或按产品系列划分）。在现场环境中，调查人员将使用化学处理过的（专有）拭子和紫外灯光源对有问题的产品执行简单的信标激活剂测试，以进行快速（通过/失败）认证；然后将带有DNA提取物的测试拭子发送到实验室进行法医级DNA鉴定分析。最近的发展使使用模块化的DNA验证套件可以在现场执行验证分析。这种方法很昂贵，但是提供了很高的安全性。

 

　　篡改证据“VOID”

 

　　这些设备（标签/封条）在移除设备后立即在最终产品上留下永久性消息（通常为“VOID”或“OPENED”）。可以定制残余消息，以满足品牌所有者的需求。通过指示产品未被篡改，这有助于确保最终产品的完整性和/或真实性。“TE VOID”的典型应用包括用于纸盒的密封，有时将全息图用于密封。可以在印章下方印刷自定义的安全消息，将其拉动时只能读取该消息。

 

　　智能手机身份验证

 

　　智能手机身份验证可以在图像、代码甚至隐藏图像上进行。这些技术大多数都是基于服务器的，因此需要网络连接。这些功能是识别经过验证的正品产品以及防止产品转移的极好方法。GSSC的BrandMark提供了可在纸盒或标签上印刷的安全标记，任何智能手机都可以扫描该标记。如果纸盒或标签是伪造的，则身份验证应用程序将显示为伪造的。这种类型的安全功能对于用户在购买前区分真伪产品之间的区别非常重要。尽管这需要通过广告来教育客户，但它可能是品牌所有者的重要工具。另一个服务提供商霍尼韦尔（中国）认证系统提供类似的服务。

 

　　制药公司的包装工程师应在包装开发的早期阶段让包装制造商参与进来。该过程开始于将IND提交给FDA之前，并且应包括文字、图形和各种防伪特征的设计。像Challenge Printing这样的公司提供咨询服务来开发具有从低成本到高端安全特性的包装组件。

 

　　与不使用安全特性所节省的成本相比，供应链中的假药成本太高。这会损害制药公司的销售和声誉，最重要的是会伤害患者。