“产品合规”的概念在欧美发达国家已经日臻成熟，日本则走在亚洲国家的前列。近年来，随着中国经济的高速发展，人们的安全环保意识逐渐提高，同时，各政府机构制定了多项法规来监督和规范市场，企业也主动将产品合规纳入产品开发过程。

 

　　标签材料应用领域广泛，因而涉及的法规纷繁复杂。请看《标签与贴标》中国采访组对艾利丹尼森标签与标示材料北亚区产品合规经理汪桃生女士的专访。

 

　　专家解惑：什么是产品合规？

 

　　产品合规是指企业设计、制造、生产或销售的产品，包括原材料、生产工艺、后加工到最终的成品，都必须遵守与其应用相关的法律、法规或标准。

 

　　产品合规最早始于欧美发达国家，随后逐步扩大至全球范围内。常见的产品法规有：各国的REACH（化学品的注册、评估、授权和限制）法规、欧盟的POPs（持久性有机污染物）法规、美国FDA（食品药品监督管理局）出台的各项法规、各国的VOCs（挥发性有机化合物）管控法规或标准、CPSIA（2008美国消费品安全改进法案）等。一般地，产品合规具有以下特点：

 

　　1、动态性变化

 

　　产品合规是建立在各国法律法规的基础上，根据产品和市场的具体情况，在特定领域内适用的法律法规的综合体，某种程度上算是各国法律法规的衍生品。

 

　　各国的法律法规并非一成不变，而是随着社会的发展不断地变化更新，因此产品合规的复杂性就在于，它是一个不断演进、动态发展变化的过程。简而言之，某个产品现在合规，却不代表它永远合规；法规的更新、或者新法规的出台，产品就需要及时进行合规更新。

 

　　2、区域性发展

 

　　产品合规的基础决定了其必然具有区域性和国家性。目前，全球范围内产品合规的发展状况与社会的发展程度基本同步。即越发达的地区，其产品合规的概念越成熟，市场对产品合规的要求越严苛。这也就解释了，国内很多产品出口欧盟、美国等发达地区时，需要进行的管控相比较而言更多，并出现因为不合法规而发生产品召回、罚款的现象，其根本原因在于产品合规的发展具有区域差异化、不均衡化等特点。

 

　　近年来，随着亚洲地区经济的蓬勃发展，该区域成为目前全球产品合规发展最活跃的地区。在亚洲，如日本和韩国，企业积极应对并遵守对产品的法规要求；在中国，随着近两年雾霾等环境问题加剧，政府对污染的管控力度持续加强，相应的法规政策不断出台，使得在华企业对产品合规越来越重视。

 

　　合规化热点

 

　　目前热点的合规话题，一是食品直接接触材料安全性，二是新化学物质的管控。

 

　　食品安全与民计民生息息相关。最早的食品接触材料安全法规是美国的FDA CFR21 No.175法规，和欧盟的（EU）No 10/2011法规。从去年开始，全球范围内已经陆续推出一系列针对食品以及配套材料安全性的法规，如食品直接接触材料安全性法规等。2016年，中国政府更新了一系列食品接触材料安全性标准，并于今年陆续正式实施。新化学物质的管控法规与环境保护密切关联。很多国家出台这类法规，对未来一段时间里进入其市场的化学品进行预防性管理，要求企业必须对生产过程中涉及的化学品进行申报注册。如，欧盟REACH法规，要求自2008年6月1日起，所有进入欧盟市场的化学物质均需申报注册，截止时间至2018年5月31日；韩国REACH法规，要求进入韩国市场且用量超过10吨/年的化学物质，必须在2020年之前完成申报注册。

 

　　重点聚焦：标签行业的产品合规

 

　　产品合规依托于国家法律法规，又兼具产品特色和地域特色。总体上，标签行业的产品合规主要包含以下两方面：

 

　　1、化学物质的管控法规

 

　　标签行业使用的各种原材料，包括面材、胶水和底纸，一般涉及纸张、薄膜、胶粘剂、涂层（表面涂层、底涂、离型剂）等；标签印刷生产过程中，使用的油墨、印版，产生的废液、废料，挥发出来的气体等，都受到化学物质法规的管控。常见的化学物质管控法规有：欧盟REACH法规、欧盟POPs法规；中国REACH法规、VOCs（挥发性有机化合物）法规；美国加州第65号法案等。

 

　　2、应用领域相关的法规

 

　　标签的应用范围广泛，因而涉及的法规纷繁复杂。总体上，标签应用在哪个行业，其产品就会受到这个行业的法规管控。电子行业标签，如电视机、打印机等设备上的标签，受到电子环保要求的法规管控；包装领域标签，受到各国包装指令的法规管控；儿童玩具标签，尤其关注其安全性、毒性以及与皮肤接触的安全性，因而受到相应法规的管控。