疫苗之殇药品监管

　　这两日，刷屏最多的就是疫苗之殇。当大家在对无良之徒进行深恶谴责的同时，亦开始再次将我国的药品监管提上热议桌面。这不禁让人联想到此前不久，即2016 年 2 月 20 日，国家食品药品监督管理总局在官网发布的暂停药品电子监管有关规定的公告。此时，我们再次聚焦药监码被暂停一事，特邀三位业内人士直抒己见。

　　王志刚：看客的尴尬

　　药监码被暂停的公告一出，阿里健康、连锁药企，包括国家食品药品监督管理总局等各利益相关方你方唱罢我登场，上演了一出现实版的“罗生门”。但遗憾的是，在这场看不见硝烟的战争中，处于药监码产业链最低端的药品包装印刷企业和喷码及相关配套设备制造商，在承受药监码可能被取消而造成的巨大影响的同时，只能充当看客。

　　作为中国古代的四大发明之一，印刷术直接促进了文化的交流和传播，具有不可替代的重要作用。进入 21 世纪以来，随着互联网等多媒体技术的不断成熟，虽然印刷业在信息传播渠道的占比日益下降，但仍是主要传播渠道，发挥着其他媒体传播渠道无法替代的作用。然而如今，印刷这个在国计民生中发挥了重要作用的行业，正在经历着来自环保等多方面的压力与社会的误解，缺少一定的话语权。实则，印刷业话语权的缺失，是伴随着印刷业作为昔日主流传播渠道影响力的下降而形成的，也与近年来，印刷业门槛日益降低导致的无序恶性竞争，以及部分无公德心的印刷企业胡乱排放废水、废气和废物，制造噪音污染而带给公众的小、散、脏、乱的不良印象息息相关，更重要的是，印刷业缺乏有影响力的代言人，自王选去世后，再也无人能够堪此重任。

　　印刷业话语权的缺失，绝非一朝一夕所形成，自然也不会在短时间内得到改善。这需要全体印刷人的共同努力。对印刷企业而言，就是不要把自己定位成一个被动的加工型产业而妄自菲薄。其实，印刷也有高端企业，雅昌就是一个例子，且不是唯一的例子。如果越来越多的印刷企业能够站在行业的制高点上从我做起，通过不断提升自己的影响力，通过精细的管理和用心的产品改变公众的看法，加之企业、协会、媒体等印刷业利益相关体的同心协力，那么可以相信，已经缺失了的话语权的回归，只是时间上的问题。

　　陈鸿亮：暂停或许只是“暂停”

　　药监码被暂停一事在印刷业内得到广泛关注，大家都忧心忡忡，担心事态发展对印刷业务和投入的影响。但笔者认为，药监码被暂停或许就只是“暂停”，印刷人应该把思虑点放在更长远的事情上。

　　在我国城乡二元化和贫富两级分化越加明显的现状下，推动产品品质的提升、保证安全的供应链是个大难题。但我们不可能退步，只能让步子迈得更大，药监码的实施便是一个尝试。一直以来，具体被最终用户应用的药监码并不多，这是由技术和使用体验方面的原因造成的。所以就国家层面而言，需要更多考虑的是如何激活大众应用认知，不仅在食品药品领域，更要升级到万物互联。此外，还要考虑追溯后的处理，提升违法成本，在国家制度和社会价值观念上铸就监管惩戒的完整体系。

　　危机，指的是危险和机遇并存，药监码虽已暂停，但万物互联是趋势，经济下行时百废待兴，中国可以和需要改变的不仅仅是药监码。我们与其苦苦纠结药监码对于印刷的影响，还不如在冷静分析后寻找新客户，规划未来如何融入物联网，否则永远不可能从生产型企业走向服务型企业。没有格局就看不到趋势，自然无法在趋势到来之前为潜在用户群做好铺垫。这可能就是行业大洗牌下，印企两级分化严重的原因吧——有远见和实力的企业在闷声发大财，随大流和实力弱的企业则因业务流失而最终退出市场，印刷企业拼的不仅仅是品质和价格，还有格局。

　　胡泽豪：药监码的作用值得肯定

　　仅仅以药监码的应用为探讨点，笔者认为目前药监码的技术及作用是值得肯定的。第一，药监码的推广是循序渐进的，从 2006 年开始分步骤、分阶段实施，直至终于在 2016 年实现全面覆盖，用了十年的时间。期间，经受了认知、技术、成本、监管数据应用等全方位考验，所有国际知名药企都接受并学习使用这个工具。第二，十年来，互联网技术的飞速发展，为药监码作用的发挥提供了日趋完善的基础。第三，大部分参与企业在应用药监码体系的过程中，积极主动地与之进行深度融合，使药监码数据与企业管理系统，如ERP 等，有机对接，提高了企业管理和生产的效率，降低了企业总成本。第四，十年来，药监码监管体系工具越发成熟，为政府和企业在药品打假方面，提供了更多渠道。

　　回顾药监码从启动、推动、全面覆盖，直至 2月 20 日被暂停的发展历程，我们不难发现，暂停药监码的呼声主要来自药品的零售环节，其处于监管体系中的终端环节。过去十年，零售环节的监管相较其他环节而言稍显薄弱。主要原因在于，零售药店不像生产企业那样有自主意识，有打假、保护药品品牌的主人翁需求，所以监管要求的措施落实在后也就成为了常态。

　　如果说药监码有缺陷，当然是一定的。技术和认知总是处于发展的过程，不可能用完美而概之。笔者认为，当前要把处于监管体系中终端环

节的零售环节的监管工作做好，使整个监管工作形成闭环，并且从宣传、监督、执行多方面入手。药监码工作是个完整的系统，它的重点在于闭环和时点数据采集，作用由系统发挥，因而，简单地把它仅看成是条形码中一种，那就浅薄了。

　　笔者相信，经历这个事件后，方方面面都将更清楚地认识药监码监管体系工具在当前生活中的重要性，完善是积极态度，也是应尽职责，目的就是让民众可以放心地使用安全的药品。

[时间：2016-03-25  来源：印刷工业杂志社]