电子监管码：关注印后赋码工艺 

 

　　电子监管码这一具有中国特色的质量监管方式，近年来得到了迅速普及和推广，而药品包装是应用得最为“决绝”的一个领域。从2006年到现在，药品电子监管码实现了由最初特殊药品监管到基本药物全部监管，再到地方增补药物的监管，到2015年将实现药品全品种的电子监管。 

 

　　“十二五”期间制药行业全品种纳入电子监管，全国约有7000多家制药企业，按照要求，在药品最小销售包装上赋码，药监码赋码市场容量将呈几何倍数增长。这对药盒承印企业的赋码生产能力提出更大挑战，药品电子监管码推广之初，由于涉及可变数据印刷，可以说绝大多数药品包装企业都无法完成赋码要求，反而早已接触可变数据印刷的商业票据印刷企业对此跃跃欲试。无论如何，现在国内大多数药品包装企业均已配备了相关的监管码赋码设备，赋码质量也已经成为药企选择药盒承印企业的一个关键因素。 

 

　　目前，赋码主要采用UV压电喷墨或水性喷墨设备。尤其是高速UV喷墨设备凭借速度快、品质好、附着力强、成本低、维护简单等优势而逐渐成为药包印刷企业的主流选择。如方正、柯达等公司一直都是重要的赋码设备提供商。近年来，随着这一市场的逐渐扩展，更多的国际大厂商加入到这一行列当中。在去年的德鲁巴展会上，不少传统印刷包装设备供应商都推出了药监码的解决方案。如高宝在其胶印机上现场演示了药监码连线按需印刷，喷码分辨率为300dpi，印刷速度达1.5万张/小时（也可以喷印600dpi的药监码，但印速要降到8000~9000张/小时）。海德堡在其XL106机型上也加装了按需喷墨装置，而且现场演示的产品就是一款药品包装盒，并利用数字喷墨单元演示了序列号按需喷印功能。海德堡及博斯特在包装印后的糊盒机的研发中，也分别融入了药监码的按需喷印技术。与此同时，一批国内厂商也早已加入到电子监管码设备的供应行列中，并以其本地化的服务和稳定的质量获得了众多企业的认可。 

 

　　纵观目前电子监管码的赋码工艺，主要有以下几种：一是先赋码，后印刷；二是先印刷，再赋码；三是赋码和印刷同时完成；四是赋码在印后环节完成。前两种方式赋码和印刷分成两步来完成，因为赋码会影响印刷速度。但从现在的情况来看，在分辨率要求不是很高的情况下，赋码速度已经够高。因此，很多传统设备制造商已经将赋码的功能融入印刷环节当中。但如果分辨率要求较高，还是会影响到印刷速度。至于第四种情况，在印后环节完成赋码，目前应用较少，但相对来说对速度影响会小一些，一些印后设备公司已推出此类设备。药品包装企业可加强对这一技术的关注。 

 

　　药品说明书：关注小体积折页 

 

　　可能有人会觉得药品说明书一般就是简单的一个小折页而已，没什么好说的，但事实上，因为药品说明书的问题而使中国药品出口受阻的情况在近年来屡屡发生。那么，说明书会有什么问题呢？以美国为例，美国法规要求药品标签和说明书的信息全面、详细，最大程度地确保用药安全。2006年，我国食品和药物管理部门颁布《人用处方药品及生物制品说明书格式及内容管理条例》，重新设计和完善药品说明书的格式，确定说明书中最常用和最重要的信息要素，要求处方药品说明书上的每类信息要详细阐述具体内容，达到信息清晰准确的目的。 

 

　　事实上，世界各大药品制造商在不断提高药品制造水平的同时，也越来越重视药品说明书的功能性，在编制及设计制作方面不断推陈出新。简而言之，说明书要承载足够的内容，但另一方面，药品说明书体积不可能太大。内容增加了，如何使得体积不至于增加太多？目前最常见的做法就是将印刷内容全面的药品说明书进行折页，面积变小后再放在药品包装盒里（或者包装瓶外）。 

 

　　可见，随着药品包装行业技术的进步，药品说明书正在朝着面积小型化、内容全面化、折页技术高难度的方向发展。这也就要求药品包装企业面对这些趋势的同时，尽量扩大自己折页设备优质高效的优势，提高自身设备生产产品的精确性和稳定性。 

 

　　糊盒工艺：关注模切糊盒一次成型 

 

　　一般纸盒包装都要经过印前设计、印刷、表面整饰、模切（压痕）、糊盒等几个环节，每个环节都由相应的设备来完成。印前和印刷药品包装与其他普通产品包装无异，暂且不谈。在印后加工中，为了提高生产效率，采用连线生产和自动排废成为技术发展趋势之一。其中，连线生产主要有连线表面整饰，如烫印、上光、局部UV上光等，如曼罗兰公司生产的设备就配置有连线冷烫印装置。而自动排废主要有基于产品印刷质量的自动排废和基于定位误差的自动排废两种，前者如曼罗兰设备的连线检测装置，后者如博斯特自动模切机的排废装置。 

 

　　连线之所以提高效率是因为其将几个工艺环节结合到一个工艺环节中生产。从这个角度上，还可以关注德国MBO公司新推出的一条生产线，该生产线以犁式折页为基础，印刷好的纸张直接进入生产线中完成模切、压痕、排废、喷胶，进而完成糊盒工艺。可根据进纸幅面及纸盒大小安排双联甚至多联多列生产，效率非常高。 

 

　　以上只是药品包装印后涉及的3个需要关注的问题，归根结底包装企业还是要关注新技术新设备的应用。新技术是生产进步的催化剂，无论是哪个领域，都需要企业有一双能够洞察前沿技术的眼睛，只有这样，才能走在行业的前列。