ISO（International Organization for Standardization之简称），是世界多国标准机构参加会员所组成的，为制定与发行国际标准的机构。每一会员国对某类技术委员会所掌理之项目有兴趣时，皆有权派代表参加该委员会。凡政府或非政府之国际组织，只要与ISO建立关系者，都可以参与ISO 标准的制定。

 

　　ISO系在于辅助国际间货品与服务之相互交流更顺畅，消除彼此之间的障碍，且针对全球性之知识、科学、技术及经济之活动领域，提供其发展所需的标准与相关活动，增进国际间的协助，以达到统一的标准，同时更要促进其发展。

 

　　ISO 9000系列标准于公元1987年三月由ISO组织中的TC176（技术委员会名称）完成的"品质管理与品质保证系列标准"，同年五月，德国采用为德国国家标准（Diniso 9000 Series）。同年十二月，便成为欧洲十八个国家的共同标准（含共同市场十二个国家及奥地利等自由贸易协会的六个国家），同时更名为EN29000系列标准。接着ISO 9000在1994年进行第一次改版，预计在2000年进行第二次改版。 一般所谈的ISO 9000的认证，是指ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003认证。而ISO 9000认证所涉及的有关国际标准包括ISO 8402、ISO 9000、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004、ISO 10011、ISO 10012、ISO 10013等，兹就上述国际标准做一个摘要式的说明：

 

　　（一）ISO 8402：此国际标准是在定义"品质管理与品质保证"有关词汇。

 

　　（二）ISO 9000：此国际标准的目的是在厘清"各重要品质观念间的区别与相互关系"，并提供"品质制度应选用何种国际标准的准则"，让"使用者"可以将"国际标准"用于"内部品质管理"与"外部品质保证"。

 

　　（三）ISO 9001：是一种包含设计/开发、生产安装与售后服务的品质保证模式。

 

　　（四）ISO 9002：是包含生产、安装与售后服务的品质保证模式。

 

　　（五）ISO 9003：是一种最终检验与检测的品质保证模式。

　　

　　（六）ISO 9004：是品质管理与品质制度实施要项的指导纲要，使得任何企业在推动品质管理时有所依循。

 

　　而ISO 9004又可分为以下几个部分：

　　1.1994指导纲要

　　2.1991服务业指导纲要

　　3.1993加工材料指导纲要

　　4.1993品质改善指导纲要。

 

　　（七）ISO 10011：此国际标准是品质系统稽核的指导纲要。

 

　　（八）ISO 10012：此国际标准是量测仪器的品质保证要求。

 

　　（九）ISO 10013：此国际标准是品质手册发展的指导纲要。

 

　　ISO 9000系列认证这套原先只适用于买卖双方的合约，但自1987年订定之后，即带给全球各企业相当大的震撼，而实施后的成效也远超过当初所预期的目标。

 

　　ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003是为了确认卖方可提供满足买方所要求之产品或服务的标准范围与业务模式﹔而ISO 9004则是指卖方在推动ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003时之内部品质保证制度作业细则说明。

 

　　总言来说，为了提早在产品或服务被使用前，买卖双方就能建立一套审核品质的共同模式，ISO 9000系列拟定了一套作管制参考，包括买卖双方合约的拟定、设计规格的要求与确认、采购作业的管理、进料检验、仓储设施与领料要求、制程管制、最终检验、成品包装、仓储与交货管理、进料至交货之各项搬运作业、检验与测试辨识状况、不合格品管制、矫正措施与统计分析、量测设备校正管理、教育训练、品质纪录、文件管制、管理责任与品质政策、售后服务等各项作业管理，作为买卖双方执行与监测品质的依据。

 

　　以新加坡为例，自1988年起采用ISO 9000的认证标准，至今已约有三百多家的企业获得此项认证。并将原GMP制度（Good Manufacturing Practice Scheme，简称GMP），改采用ISO 9000认证制度，要求原GMP合格厂，需通过ISO 9000系列认证后，才可以外销，若是没有通过ISO 9000系列认证，只能在新加坡本地销售。可见得，ISO 9000系列认证对于国际间品质保证的可信度，是无庸置疑的。

 

　　那ISO 9000系列认证比较适合哪一方面的产业呢？ISO 9000系列的组合，为1987年现行版，主要是由两方面所组成的。一是工作作业主体，分别为ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003；一是工作指导纲要，提供工作作业主体在实施作业上之选定与说明，分别为ISO 9000和ISO 9004。不过由于目前版本的内容，对于制造业的规定较为具体可行，制造业可按照ISO 9000系列要求，拟定一套使客户（买方）能满意的设计、制造、检验、交货等作业程序。而从有形的产品制造型态，其设计、制造、检验、交货等作业程序，转为无形产品的服务型态。

 

　　ISO 9000系列针对制造业及服务业者，提供一 整体品质保证行政作业流程的观念，并要求建立在书面化的制度上，将以往以"人"为主的沟通情况，转趋为以制度为基础的沟通方式﹔使各项品质问题的解决，不只依赖检验、制程与设计去发现缺失，而是让每个单位中的成员，对其人所担负的整体品质保证行政作业流程的工作负责，进而将真正品质问题分析出来。

 

　　透过ISO 9000系列所延伸的整体相关流程，让以前对企业有心、有能力、有经验的人更能发挥﹔站在制度上去沟通，去表达看法，让所有相关人员，较易正视事情的问题，进而提出各项变革的方案﹔并在每依次改良的过程，不再因"非不能也，乃不能也；非不为也，乃怕得罪人"心理，而坐视不理，而能根据对制度的整体了解得到更具体的、更有效的矫正，而不致因欠缺制度建立，使得每次人员管理或改朝换代之下，带来不必要的负面效应与更通适应。

在这次的研究中，不单单只是将ISO 9000套入印刷工厂的模式中，也将试着研究出ISO 9000中有哪些不适合印刷业的地方，再把这些不适合印刷业的地方加以讨论。

 

　　二、一般印刷工厂组织

 

　　所谓组织系指在某一特定共同目标之下，将人、财、事、物等有效率、有系统协调配合，而使其成为一个完整的系统谓之。组织型态的基本要素为：部门之划分，权限之发生，以及各部门关系的确立等。而一个健全的组织必须具备：明确化工作性质分类且易协调，明确化职务及职权且易于授权，以及确立各种关系以达协调合作。

 

　　一般印刷工厂的内部组织包括了业务部门、材料部门、印前部门、印制部门、装订部门、人事部门...等等，每个部门各司其职，各有各的作用，本来可能关系不是那么的密切（因为每个部门都可能可以独立出来作为一间小型工厂），但以整个工厂的营运方面来说，为了使营运更顺畅，各部门间的联系显得更重要了，提升部门间的内控机能若是能加强，部门与部门间的问题就会减少很多。